ISO 10993-1和提交FDA审评文件区别？

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ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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检测与检验有什么区别？

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型式检验与委托检验有何区别

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锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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瞬转和稳转有什么区别？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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探针和引物的区别

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问 纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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