工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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pH计的校准要求

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新资源食品和保健食品有什么区别?

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MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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什么是pH计的两点校准?

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强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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