变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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检出不可接受微生物该怎么处理？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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电磁兼容检测应注意哪些问题

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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