信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 如何检测纯化水的电导率？

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