如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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COA品质检验报告是什么?

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 什么是抽样方案的两类风险？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 抽样方法一般有哪些

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问 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 什么是抽样方案？

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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问 一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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