某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 水系统可以停吗

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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