每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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