湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

3256 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

2244 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

6873 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

7164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

7718 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

验证和确认的定义是什么？

5027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

验证的定义有哪些？

5611 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CHO表达系统有哪些优点？

1212 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水再验证周期是多长时间？

5957 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每次开机都必须做标准曲线？

2913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于中间体如何进行储存期确认

5079 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 什么样的过程需要确认？

1477 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

2847 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

2919 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

2912 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

3561 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

4951 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

8431 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

4688 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

7693 浏览 2 关注 1 回答 0 评论