我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

5192 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

4963 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

4527 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

2970 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

3169 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

4944 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

4596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

3512 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

3083 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

6899 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 温度探头无线的好还是有线的好？

2150 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

1901 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

3399 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

7357 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

6219 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是验证？

8163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

2707 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

3159 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

3834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水再验证周期是多长时间？

5957 浏览 2 关注 1 回答 0 评论