原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

4382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

5065 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

2252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

4753 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

1545 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

6683 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

臭氧空气消毒的浓度要求是多少

7437 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

6930 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

3427 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

5656 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

4218 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设备档案清单有哪些内容？

3053 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么样的过程需要确认？

1192 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

4853 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

5219 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

2648 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

2880 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

3428 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

8349 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

1643 浏览 1 关注 1 回答 0 评论