验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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问 灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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问 什么是方法确认?

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 验证方式有哪些？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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