如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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电容式液位计与压力式液位计的选择？

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工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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汽轮机各监视段压力有何重要性？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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