对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 pH计的校准要求

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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