对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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