测量系统分析流程及方法是什么

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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SQE的工作重点应该放在哪里？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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什么是方法确认?

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 饮用水是否需要质检

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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