试验设计(DOE)中的残差是什么？

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什么是临床试验？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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谁应负责试验的统计分析？

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临床试验方案可以更改吗？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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临床试验中问题查询表是什么？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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