哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 什么是测电介质强度？

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 什么是医疗器械安规？

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