纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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