无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

3408 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

5789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

991 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清洁验证的流程是什么？

7983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

3814 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问分析方法验证与确认的区别？

6162 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

1707 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

5105 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

1295 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

2551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水再验证周期是多长时间？

5707 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

6416 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

2959 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

7177 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

9354 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

4250 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

3211 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

7757 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请教关于纯化水设备加药的问题

6604 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统可以停吗

5620 浏览 2 关注 1 回答 0 评论