检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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关于放射性药品立项的法规要求

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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问 纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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问 饮用水是否需要质检

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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