一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

4190 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

6491 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

2999 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

2962 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

3032 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

3078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

3199 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

3661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

3080 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

2815 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

3999 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 认证认可有什么区别

2682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

3483 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

5033 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 审核员是如何进行体系核查的

7800 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 审核计划应包括哪些内容？

1053 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

2924 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

2832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

5130 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

3203 浏览 2 关注 1 回答 0 评论