如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

3426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

2676 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

6287 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

2887 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

2699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

不带审计追踪软件的仪器怎么做？

3835 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

2562 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

2734 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

2904 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

2817 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

4906 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 审核员是如何进行体系核查的

7468 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

5356 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检查表的作用和主要内容是什么？

678 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 认证认可有什么区别

2442 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 管理评审和内审有什么区别？

6198 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

2946 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

427 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 审核计划应包括哪些内容？

665 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

1185 浏览 1 关注 1 回答 0 评论