自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 SABER认证流程是什么

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

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问 审核计划应包括哪些内容？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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