对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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