是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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如何进行设备的三级保养管理

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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