外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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医疗器械注册变更要求？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 质量环有什么特点?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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