清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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