环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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c（1/5KMn04）是什么意思？

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确认与验证的区别是什么？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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