敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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医用敷料的分类原则是什么？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 什么是研究者会议？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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