非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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医用敷料的分类原则是什么？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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