在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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人体临床试验通常分为几期？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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什么是药物临床试验？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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临床试验中的文件和记录有哪些

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 什么是LDT？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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