非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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医用敷料的分类原则是什么？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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