敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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医用敷料的分类原则是什么？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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