如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械临床研究是否可以使用研究病历？

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 什么是急救药物?

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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