关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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关于进口食品保质期应如何标示？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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如何选择临床试验CRO公司？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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临床试验设计的4项原则?

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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问 标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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