适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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临床试验方案可以更改吗？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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问 国外体外诊断试剂风险管理的现状和发展？

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问 体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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