对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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