医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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医疗器械临床试验分类？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 什么是盲法试验？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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