脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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