标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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NOM认证产品范围？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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