每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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