公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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检测与检验有什么区别？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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