有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 什么是视察？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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