ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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How should design spaceverification protocol be addressed in the submission?

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任何情况下都要签署知情同意书吗？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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知情同意书可否被病人带回家？

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什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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How to determine the productcategory and classification code?

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How should access to CGMP computer systems be restricted?

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 什么是EDC？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 临床试验中什么是源数据和核证副本？

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