一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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冷库和恒温室内的环境是否需满足相应的洁净级别？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 什么是视察？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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