对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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标准曲线如何检验？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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型式检验与委托检验有何区别

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 临床批件的有效期多长？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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