体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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仓库物料编号如何编？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 传代菌种怎么保存

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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