企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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体外诊断试剂依次分为几类？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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