医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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pH电极如何清洗？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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如何检查受试者的依从性？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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