脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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