REACH认证什么产品需要通报？

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应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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统计学有什么特点？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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验证和确认的定义是什么？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 产品分类是否有变化？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 什么是EMDN?

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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