对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 MDR的主要变化？

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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