原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 %FS 是什么意思？

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问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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