在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 烧杯算计量器具么？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 使用前校准

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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