对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 什么是接触漏电流?

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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