“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

1220 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

5348 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

1165 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

2986 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

5703 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

3009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

6010 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

3974 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

531 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中特殊化妆品如何区分

2390 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

2507 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

2163 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

1979 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

2093 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

2207 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

2341 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

2710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

2164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

2854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论